Copyright © 东方保健品网 bjp321.com All Rights Reserved

进口热门:免疫增强和美国
根据国家食品药品监督管理局数据,目前获得批准文号的进口保健食品635种。其中,1997~2004年间获得审批文号的产品有501种,年均审批通过62种;而从2005~2010年(统计到9月份)期间国外产品仅有132种产品获得批准文号,年均通过量22种。从这些数据可以看出,自2005年国家颁布实施《保健食品注册管理办法(试行)》以来,国家严格了审批制度,国外保健食品进入中国的难度加大。
笔者对我国2006年到2010年9月初中国进口保健食品的获批文情况进行分析后发现,产品进口申报功能集中在营养补充剂、增强免疫力及辅助降血脂3个方面,其中申报增强免疫力功能的产品占比26%,申报营养素补充剂功能的产品占比18%,具辅助降血脂功能的产品占比12%,其他功能的申报成功率占比较小。申报成功的产品中,美国、中国香港、日本排列三甲。其中,有42%的产品来自美国,11%来自中国香港,10%来自日本。从近几年的申报趋势看台湾的申报数量增多。
国外健康保健产品进入中国主要面临两个障碍:一是配方不符合我国的现行规定;二是所要宣称的功能受到我国规定的27项功能的限制。许多国外健康保健产品不能获得中国批准证书的一个重要原因就是配方不符合中国的法规,主要集中在原辅料的使用和组方形式上。如使用中国不允许使用的原料,原辅料用量超过相关标准,原辅料质量不符合中国卫生标准等导致产品检验不合格,配方审查不合格等情况。一些可填补中国市场空白的产品或在国外市场上销售良好的产品,往往因为配方不符合中国的法规要求,而被挡在中国的大门之外。如美国一个调整时差的产品,可有效缓解出差国外造成的疲劳倦怠。此功能产品在中国的市场上尚属空白,在国外市场亦销售良好,但因配方问题面临申报难题。而审批进入中国的国外保健食品往往是中国市场上已经汗牛充栋的产品,如鱼油、营养素补充剂等,还对中国本土的保健企业造成冲击。
保健食品身份进驻 凡是进口表明具有特定保健功能的食品必须向SFDA申请批准,《中华人民共和国食品安全法》第五十一条规定“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管”。对批准的进口保健食品,由SFDA发给《进口保健食品批准证书》。未取得《进口保健食品批准证书》的进口保健食品无法在口岸按普通食品检验通关。Idty0007
添加客服微信
为您精准推荐