东方保健品网获悉从事保健食品研究的某专业人士表示,从1996年卫生部发布的部门规章正式认可保健食品产业到今天,涉及保健食品的相关文件全部是部门规章,保健食品也因此总是徘徊在被认可、被怀疑的产业边缘,包括《食品安全法》也曾将保健食品排除在外。随着《保健食品监督管理条例》的出台,说明国家层面认可保健食品在经济领域中的地位,对于保健食品行业内来说意义非凡。
中国保健协会保健品市场工作委员会相关负责人介绍,条例的出台,加强了对监管的补充性要求,力求改变以往重审批、轻监管的现状。同时,条例在审批环节更加透明,在监管、处罚方面也都作了相应调整,比以前力度更大。而该条例的落实,无疑将加速行业内企业的整合。
过去,虽然重视审批,但在注册审批的程序中也存在诸多不合理之处。
据知情人士介绍,大多数情况下一个保健食品正常的审批时间应为2年左右,但多数企业忙着生产、销售,对于审批环节不专业,在递交前期的审批材料后,药监局发现各种环节的材料不全要求企业补充,来回反复中审批期限有时会延长到4到5年。由于时间延长,市场的需求也发生了变化,企业大多经不起如此长时间消耗,造成机会成本增加或错失良机。
有需求就有市场,虽然审批行 政部门费用较少,但繁杂的审批流程使得许多专门“跑审批”的中介应运而生,由此将审批费用拉高到50万元左右。为了顺利拿到批号,让产品投入市场,企业只能花高价请代理。
上述负责人介绍,新条例对于审批程序做了简化,生产企业递交审批材料进入程序后,不仅能够准确地了解到获得批号的时间,同时因为审批环节流程透明化,相应的申报费用也将大幅降低。
另外,新条例还有一个新亮点是,对于那些成分、功能性已经透明的产品,今后不需要企业单独检测才能拿到批号生产,而是将部分保健食品的逐号审批改为了备案管理。由于不用再走繁琐的程序,备案制度也将为企业减少大笔审批费用。
据不完全统计,截至2011年底,我国已审批保健食品11862个,国产11197个,进口665个。国内保健食品企业达3000多家,2011年产业规模达3000亿元,“十二五”末或将突破万亿大关。
东方保健品网上述保健协会人士表示,目前单个企业中不乏知名上市企业,最高的产值为百亿,最差的则是一些投机型、上市一两年后即无影踪的小企业。随着审批、监督程度的加强,整个行业的形象将逐渐转变。随着整个体系的健全,3000家企业中约有近一半将会被整合兼并。