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来源:国家食品药品监督管理局 2011年3月25日
2011年3月17~18日,福建省保健食品化妆品监管工作会议在福州市召开,会议明确,2011年,保健食品监管工作要认真贯彻落实全国保健食品化妆品监管工作会议和福建省食品药品监管工作会议精神,进一步拓宽监管思路、创新监管理念、完善监管机制,努力构建“具有海西水平、适应海西发展、保障公众健康”的保健食品监管工作体系,着力从七个方面先行先试,积极探索保健食品科学监管、依法监管新机制。
一、从源头入手,探索保健食品研发监管方式。针对保健食品研发到产品申报特点和规律,对全省保健食品研发工作全过程给予指导和帮助,每一个环节严格把关,杜绝研发产品各个环节违规造假,确保产品研发的科学性、可靠性和申报资料的可追溯性。同时,为提升研发产品的市场前景和经济价值,根据需求组织专家给予指导,严格研发标准、保障研究质量。
二、努力推进保健食品gmp,规范生产监管。以保健食品gmp为统一标准,全面开展保健食品生产许可清理整顿,改变目前存在着多种形式的生产许可现状,统一保健食品生产许可标准、内容、范围和要求。大力整治保健食品委托生产秩序,严格执行“一个品种只允许委托一家企业生产”的规定。积极推进企业实施缺陷产品召回制度,不断完善质量控制体系,并鼓励企业实行质量受权人试点,加强企业内部管理,保障产品质量安全。
三、抓住关键环节,创新保健食品流通监管机制。一是以创建“服务型、效率型”机关为目标,在保健食品生产、经营登记事项行政许可审批环节上,采取“即到即办”行政审批办法,简化许可程序,开辟“绿色通道”,为监管相对人提供高效便捷的服务。二是以摸清监管对象“家数”为目的,开展“深度调研”和“深入思考”,年底要形成有质量的调研报告,为省局撰写《福建省保健食品产业状况白皮书》提供第一手准确、翔实资料。三是组织开展保健食品流通环节市场整顿。将根据保健食品风险监测结果和消费者投诉举报反映的突出问题,深入开展打击违法添加、违规标识等专项整治。重点检查经营企业产品进货渠道和质量审计、质量控制、仓储条件等关键环节。四是加大保健食品广告监测力度。对主要媒体、重点品种广告将加强监测,对监测到和外地移交情节严重的违法广告,在省局网站上给予曝光,列入“黑名单”,纳入重点监管对象,并及时向工商行政部门移交。五是积极开展经营企业日常监管试点工作。试点工作要开拓思路,可借鉴药品监管工作好的经验和成熟的做法,抓住主要抵牾、找准科学方法、大胆地去试去创,要有敢为人先的智慧和先行先试的胆略,才能探索总结出科学有效的监管新方法、新举措。
四、推进保健食品生产企业诚信体系建设,建立保健食品生产企业信用分级监管机制。在省、市、县三级事权划分明晰后,开始试行并不断总结完善保健食品生产企业信用分级管理制度,依据生产企业gmp和保健食品gmp审查方法和评价准则,将保健食品gmp执行情况、产品抽样检测结果、受到行政处罚情况等涉及企业生产经营全过程的重要和关键要素作为生产企业信用评价的依据,采取简化监管、常规监管、加强监管、重点监管的办法,不断增强生产企业诚信守法和自律规范意识,努力提高行政监管工作针对性和有效性。
五、加强技术支撑体系建设,不断健全完善保健食品技术支撑、风险控制、应急管理三个体系。一是省药检所和厦门市药检所在2011年底前要完成保健食品、化妆品检验检测项目增项,具备国家级保化实验室检验检测能力,力争通过国家级实验室资质验收认定。二是上半年颁布实施《福建省保健食品突发性群体不良事件应急预案》,建立健全应急专项组织领导体系,确保对保健食品重大突发严重安全性事件有效处置和积极应对,实现反应敏捷、程序规范、有效运转、处理得当的目标。各设区市局上半年也要完成本辖区相应的应急预案制定,鼓励有条件的地区可以率先组织开展应急预案演练。三是在全省范围内有选择性地建立保健食品风险监测点,开展2011年全省保健食品产品风险分析和评估,针对监测中发现的潜在风险,制定相应的控制措施和监管办法。
六、积极创造条件,促进闽台保健食品产业交流与合作。一是对技术含量高、有发展前景的重点企业、重点品种提前介入,通过组织专家咨询、现场指导等方式,提供政策咨询和技术指导服务,做大做强福建保健食品企业和福建保健食品品牌。对台湾地区科技含量高、附加值高、有广阔市场前景的保健食品积极引线搭桥,加大引进力度,鼓励台商对福建保健食品产业的投资,以带动福建保健食品产业群集聚和产业链形成。二是聘请高层次、高水平专家就产品研发注册、实施保健食品gmp、产品质量检验检测等方面进行培训,进一步提高企业质量管理水平和自律意识。三是积极发挥产业协会的作用。
七、运用信息技术,开展保健食品电子监管信息化系统试点工作。在福州、厦门、南平三个保健食品生产企业相对集中的地区开展生产、经营企业电子监管信息系统试点工作,在泉州市开展经营企业电子监管信息系统试点工作,力争在“十二五”期间构建起“功能齐全、性能完备、效率明显”的全省保健食品监管信息系统平台,提高监管工作效率和水平。
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