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截至目前,我国共有单采血浆站140多家。而据统计,2010年全国只有66家单采血浆站年采浆量大于30吨,最少的采浆量仅为1.3吨。2010年,全国年采浆量为4180吨,只相当于需求量的50%;2011年前3季度,采集单采血浆2909吨,比上年同期降低约6个百分点。血浆来源供不应求一直是血液制品行业面临的最主要的挑战,贵州此举,无疑将进一步激化供需矛盾。近期在各地上演的乙型血友病治疗必需的血液制品--凝血酶原复合物严重断货,只是其中一个缩影。
尽管政府层面释放多重利好,但由于原有浆站审批政策未有实质性放松,血液制品行业仍将长期面临可持续发展问题。据了解,在2008年颁布的《单采血浆站管理办法》中明确规定,单采血浆站应当设置在县(旗)及县级市,不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。
2011年7月15日,保健品招商网贵州省卫生厅正式下发修改后的《贵州省采供血机构设置规划(2011-2014)》。根据该文件,贵州省仅在开阳、独山、普定、黄平4个县设置单采血浆站。据了解,贵州省采供血机构设置规划每4年出台一次,之前在2007-2010年规划浆站时,贵州省共设置了20个单采血浆站。而贵州新规的出台,意味着此前在该省辖区开设的16个单采血浆站都将面临关闭。而按照新规,必须关停5个、仅保留1个单采血浆站的华兰生物成为受影响最大的企业。
愈演愈烈的血浆供应危机终于迎来了一线曙光。卫生部日前发布的《关于单采血浆站管理有关事项的通知》(以下简称《通知》)提出,“鼓励各地设置审批单采血浆站,并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域,提高单采血浆采集量。特别是东部地区,应当支持符合条件的血液制品生产企业设置单采血浆站”,争取在“十二五”时期内,实现辖区内单采血浆采集量与血液制品需求量达到基本平衡的目标。
《通知》称,此举是为保证2008年颁布的《单采血浆站管理办法》(以下简称《办法》)顺利实施,促进采浆工作的健康发展。《通知》包括3方面的内容:一是血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站的条件;二是单采浆站的设置审批;三是血液制品生产企业的能力建设。其中尤其强调“要向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜,引导血液制品生产企业提高研发水平和血浆综合利用率”。 iddy0002
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