新华制药市场部一位经理透露，国家医药行业十二五规划提出十二五末要有80家企业通过欧美制剂认证，目前取得该认证的国内企业仅有不到20家。按照目前国家对药品定价政策的修改，通过欧美的GMP认证将意味着和跨国制药公司在生产工艺方面站在同一起跑线，这些公司已经在新一轮洗牌中处于领跑位置。

　　去年开始辉瑞、赛诺菲等跨国医药巨头先后通过收购介入仿制药和基层医药市场，而华润、国控也通过收购加紧构筑在全国医药市场的势力范围。2010年开始，原料药巨头山东新华制药提出大制剂战略，动作频频。其实新华制药从2008年就正式提出大制剂战略，随后整个集团曾经对今年的发展战略做出重要调整：突出做强、做大制剂，继续巩固稳定发展原料药，从原料药为主调整为原料、制剂并重。

新华制药负责人曾向外界表示，研发创新和资本运作是新华制药在制剂市场布局的两大核心优势，资料显示，新华制药是全国重点医药生产企业、国家高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，不仅拥有国家级企业技术中心，在化学原料药新产品仿制、研制、制剂新剂型以及新制剂开发等方面，更具有核心技术优势。