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全球新药研发艰难,纷纷转向仿制药,相应的仿制药市场容量将迅速扩大。面对国内巨大市场,仿制药进口替代药品将迎来崭新的机遇。
化疗药物市场发展成熟,靶向药物市场增长迅猛。整化疗市场已经发展成熟并稳步增长。其中以紫杉醇和西他赛为癌症临床治疗的常用药,2009年两者占我国抗癌药物产品市场份额的21%。靶向治疗药物是近年来迅速崛起的抗癌药物生力军。到2015年,全球靶向治疗药物市场规模预计将超过500亿美元,复合年增长率高达11%,并且该领域将有8只以上的新药成为保健品招商市场主导产品。
研发实力强和拥有丰富的新药储备是行业领跑者的核心优势。全球抗癌药物生产巨头均拥有实力强劲的药物研发团队,每年研发投入占总收入的15%-20%。我国抗癌药物的生产领先企业在研发上的投入为8%左右,同世界巨头仍存在一定的差距,但已经远远高于我国医药生物行业2%的平均水平,这充分表明抗癌药物子行业是相对高端的制药领域,也是行业高壁垒的具体体现。由于药物研发的长周期与高风险,新药在研发、生产和储备上的连续性成为生产企业不可忽视的经营策略。
行业\增持\评级,关注龙头企业。在刚性需求和惯性发展的推动下,抗癌药物市场表现出强劲增长的态势,长期发展向好,我们给予抗癌药物子行业“增持”评级。根据公司的行业地位、竞争优势及未来发展前景,关注中国a股上市公司中的恒瑞医药和海正药业。
研发筑就公司核心竞争力。2000年开始恒瑞医药在国内启动新药研发,2005年开始公司从国外制药行业引入了资深专家,发展至今研发中心每年可以获得5到6篇全新的专利,其中并不包括仿制药和制剂专利,目前研发中心每年争取为公司提供2-3个小分子化合物进入临床阶段。随着新药研发的顺利进展,未来五年公司有望上市一批拥有专利保护的小分子创新药,在整个化药制剂行业低水平竞争严重的情况下,公司有望依靠长期培育起来的研发实力引领产业升级,并为国内广大患者带来质优价廉的专利药。
恒瑞医药:研发筑就长期竞争力
上海研发中心是公司的创新药研制基地。恒瑞医药上海研发中占地10053平方米,于2004年5月投入使用,现有研发人员200多人。整个研发中心致力于创新药物的发现,向社会提供以科研开发为基础,适合市场需求的高科技医药产品,涉足肿瘤/糖尿病/胰岛素领域,并建立起一套从靶点筛选到毒性评价等全部体系。
重磅新药研发进展顺利。根据丁香园临床信息数据,公司目前临床+即将临床的小分子化合物有10多个,其中阿帕替尼以vegf为靶标,目前处于三期临床,正在申请胃癌适应症,准备上市,未来目标治疗对象是胃癌、肝癌和肺癌。另外苹果酸法米替尼于2009年上半年获得临床二期批件,已进行的实验表明与辉瑞的索坦相比,疗效基本一致,但法米替尼的副作用明显减小,目前处于二期临床早期阶段,进展顺利。瑞格列汀已完成在美国和国内的一期临床,国内的二期临床预计已经开始。iddy0002
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