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情况说明
一、参评对象
健康养生类产品。
二、申报条件
1.材料要求:申报单位需要提交申报表(见附件1),简介和申报理由500字左右,代表单位形象或产品特色的图片3-5张;营业执照副本;产品注册商标证;产品质量检测合格报告;质量售后服务承诺;质量管理体系、环境管理体系认证及其它荣誉证书的证明材料;产品说明或企业简介;特种行业需提供生产许可证等复印件。
2.所有申报养生保健食品的产品,必须具有三种属性:1)食品属性;2)功能属性,具有特定的功能;3)非药品属性。
3.参评费用:20000元。
三、评选标准
为便于申请人更好地理解、掌握相关审评规定,制订出符合要求的产品质量标准,我们结合现行法规,归纳总结了一般情况下产品评选标,准制订以下五个标准。
(一)原、辅料质量标准
一般规定 1.所列原料是否与配方一致,是否列全。 2.原、辅料质量标准应符合相应国家标准规定,无国家标准则应符合相应行业标准、地方标准的规定或有关要求。无上述标准的,申请人应自行制定原、辅料质量标准,并将详细内容列入规范性附录。 3.编写格式可参照如下:
3.1 原料要求
3.1.1 人参、山药、枸杞子:应符合《中华人民共和国药典》(2010年版)一部的相应规定。
3.1.2 维生素A:应符合GB 14750《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素A》的规定。
3.1.3 枸杞子提取物的质量标准见附录××。
3.2 辅料要求
3.2.1 淀粉、硬脂酸镁:应符合《中华人民共和国药典》(2010年版)二部的相应规定。
3.2.2 木糖醇:应符合GB13509《食品添加剂 木糖醇》的规定。
(二)使用下列原料的,其原料质量标准除应符合上述一般规定外,应符合下表规定:
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原料 |
规定 |
|
阿胶 |
应符合《中华人民共和国药典》规定 辅酶Q10 应符合《中华人民共和国药典》 |
|
芦荟 |
芦荟 应符合《食用芦荟制品》(QB/T 2489)规定 |
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甲壳素 |
原料质量标准中还应规定脱乙酰度>85% |
|
褪黑素 |
原料质量标准中还应规定纯度>99.5% |
|
银杏叶提取物 |
原料质量标准中还应规定银杏酸≤10mg |
|
山楂 |
原料质量标准中还应规定展青霉素≤50μg |
|
核酸 |
原料质量标准中还应规定纯度>80% |
|
大豆磷脂、卵磷脂 |
应符合《磷脂通用技术条件》中一级品要求 |
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氨基酸螯合物 |
原料质量标准中应规定氨基酸螯合物的定性、定量检测方 |
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使用微生物发酵直接生产的产品 |
应制定发酵终产物的质量标准,其中包括纯度、 杂质成分。 |
(三)感官要求
一般规定 1.应包括产品的外观(色泽、形态等)和内容物的色泽、形态、滋味、气味、杂质等项目。其编写格式可参照如下: 表1 感官指标
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项目 |
指标 |
|
色泽 |
××色 滋味、 |
|
滋味、气味 |
具有××气味,微苦,无异味 |
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性状 |
片剂,完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度 杂 质 无肉眼可见的外来杂质 |
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杂质 |
无肉眼可见的外来杂质 |
(四)功效成分/标志性成分
一般规定 : 1.功效成分/标志性成分一般按≥指标值标示,如粗多糖、总黄酮、总皂苷、红景天苷等。 2.需要制定范围值的功效成分/标志性成分,如芦荟苷、总蒽醌、维生素、矿物质等。 3.对于营养素补充剂,维生素、矿物质指标按范围值标示,含量范围应符合《维生素、矿物质种类和用量》规定。 4.计量单位应符合我国法定计量单位的规定。 5.编写格式可参照如下: 表 2 标志性成分
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项 目 |
指 标 |
|
总皂苷(以××计),mg/kg ≥ |
×× |
|
粗多糖(以××计),mg/kg≥ |
×× |
|
红景天苷(以××计),mg/kg≥ |
×× |
表 2 功效成分
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项 目 |
指 标 |
|
维生素A,mg/kg |
××~×× |
|
维生素D,mg/kg |
××~×× |
|
钙(以Ca计),mg/kg |
××~×× |
|
锌(以Zn计),mg/kg |
××~×× |
(五) 理化指标
一般规定 1.理化指标项目应按国家有关标准、规范、《保健(功能)食品通用标准》(GB16740)及类属产品国家标准制定。 2.有害金属及有害物质的限量,应符合类属产品国家标准的规定,无与之对应的类属产品,铅、砷、汞限量应符合《保健(功能)食品通用标准》(GB16740)规定。 3.使用食品添加剂等辅料的,如合成色素、防腐剂、甜味剂等,应按照或参照《食品添加剂使用卫生标准》(GB 2760)、国家有关标准制定相应限量指标。 4.理化指标计量单位应符合我国法定计量单位的规定。 5.编写格式可参照如下:
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原料 |
指标 |
|
海产品 |
镉、砷、汞 |
|
植物油、鱼油 |
酸价、过氧化值 |
|
蚂蚁 |
蚁酸 |
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红曲 |
桔青霉素、黄曲霉毒素B1 |
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苹果、山楂 |
展青霉素 |
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芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分的原料 |
总蒽醌(按范围值标示) |
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植物性原料 |
汞、六六六、滴滴涕
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四、参与回报
1.参与企业享有2017国际养生大会指定健康养生放心品牌的资格;
2. 2017国际养生大会组委会为企业颁发证书及奖牌;
3.给予合作企业5个名额参加本次大会的主题论坛及分项交流会;
4.给予合作企业展览会36平方空地;
5.给予合作企业彩虹门、氢气球各一个。
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