医疗器械商网报:自3月中旬开始医疗机械“五整治”(整治“虚假注册申报”、整治“违规生产”、整治“非法经营”、整治“夸大宣传”、整治“使用无证产品”）专项行动以来，福建省食品药品监管部门通过强化组织领导、突出整治力度、严查违法行为、加强整治宣传等做法，专项行动取得阶段性成效，呈现出“企业自查、集中排查与暗访检查相结合”、“专项行动与社会共治相结合”、“整治要求与福建省实际相结合”、“省局督导与落实属地责任相结合”等特点。

　　据数据统计，截至6月15日，全省系统共出动执法检查人员12077人次，检查医疗器械生产经营企业和使用单位7568家次，警告责令整改829家，处理投诉举报37起，立案查处95件，办结62件，查黑窝点1个，移送公安部门2件，核查注册品种40个，回收企业自查自纠表1765份，通过各类媒体开展宣传活动293次，发布政务信息136条，印制专项整治宣传海报及科普知识百问小册子各3000份，发表探讨文章8篇。

　　福建省食品药品监督管理局党组成员、药品安全总监张剑平指出，医疗器械“五整治”工作虽然取得初步成效，但也有存在不足，主要是各设区市局和县（区）局“五整治”专项行动工作开展不够平衡、整治期间出动执法人数多、检查的家数多、发现的大案要案案源较少、整治工作有待加强等。

　　张剑平强调，在福建省机构改革全面推进、新《医疗器械监督管理条例》正式实施、医疗器械“五整治”专项行动深入开展的关键时期，福建省食品药品监管部门还将认真做好以下三个方面的工作：

　　一是深入推进医疗器械“五整治”专项行动。福建省食品药品监督管理局将继续加强对市县局开展医疗器械“五整治”专项行动的督导检查。按照福建省食品药品监督管理局确定的“全员培训季”要求，结合新《条例》及配套规章的宣贯，加强医疗器械监管人员的培训，提高队伍素质。继续采取排查、整治和规范相结合的工作模式，深入推进医疗器械“五整治”专项行动，加大专项行动重点领域、重点环节、重点产品的检查力度，进一步拓宽案件案源，查处和曝光一批典型违法案件，提高震慑力，务求取得工作实效。

　　二是加大医疗器械“五整治”新闻宣传力度。继续在省内外主流媒体、福建省食品药品监督管理局官方网站与微信微博宣传报道福建省医疗器械“五整治”专项行动做法和成效，扩大社会影响效应，提高公众认知度。特别是加大对医疗器械生产经营企业和使用单位的宣传，以强化行业内的自律意识，营造自觉守法、诚信自律的良好氛围。

　　三是加强医疗器械监管制度建设。总结医疗器械“五整治”专项行动工作经验，针对医疗器械注册、生产、流通和使用环节，查找漏洞、健全机制、完善制度，巩固专项行动成果。同时，研究制定医疗器械生产企业分级分类管理、市场监管巡查和完善检查员队伍工作制度等规定，进一步完善监管制度体系。

　　除此之外，张剑平还就进一步加强医疗器械监管队伍建设、统一注射用透明质酸钠管理类别、部门联合加强网上销售监管、明确有关公告执行中的疑惑以及出台福建对台交流合作政策等问题，向国家食品药品监督管理总局提出了相关意见和建议。神经康复功能评定系统