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portant; overflow-wrap: break-word !important;">早在2016年，中国研究人员对来自8个省份15份人用益生菌进行检测时，发现12份益生菌产品存在微生物污染。检测到的病原微生物包括：不动杆菌、克洛诺杆菌等。人用益生菌的潜在威胁因为一个8天大的婴儿的死亡案例而引起了强烈关注，该婴儿在使用了被真菌污染的益生菌补充剂后发展成致命的真菌感染。

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portant; overflow-wrap: break-word !important;">根据FDA在2017年对美国656家益生菌生产厂家的检查中，有超过一半的违规行为。这些违反GMP生产要求的行为，客观上造成益生菌生产过程中易受到微生物的污染。

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portant; overflow-wrap: break-word !important;">图1 携带毒力基因的益生菌在环境中的传播及其危害。红色箭头为此次研究证实的传播方式

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portant; overflow-wrap: break-word !important;">在论文中指出应该对养殖场进行长期监测，有助于及时监测病原体溢出和进化，进行早期识别。此外，在所有益生菌的生产过程中，建议强制执行GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICES，生产质量管理规范）生产规范，以尽量减少与不安全的益生菌产品有关的潜在风险。就益生菌应用，指明只有耐抗生素和无毒素的候选菌种才应该被考虑纳入益生菌范围，并且应该进行体内动物实验来进行安全性评价。

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portant; overflow-wrap: break-word !important;">本研究首次在中国开展了动物用益生菌安全性调查，验证了益生菌从养殖场传播到人类的溢出效应。结果显示，含病原体的益生菌大规模的使用将导致耐药基因及病原体转移，对公共健康造成潜在影响。在所有益生菌的生产过程中，建议强制执行GMP生产规范。

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portant; overflow-wrap: break-word !important;">该研究结果发表在了国际流行病学领域知名杂志《临床传染性疾病》(Clinical Infectious Disease)上（https://doi.org/10.1093/cid/ciz642）。

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portant; overflow-wrap: break-word !important;">图2 致病性蜡样芽胞杆菌的播散

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portant; overflow-wrap: break-word !important;">益存生物认为对养殖场进行长期监测，有助于及时监测病原体溢出和进化，进行早期识别。含炭疽毒素的蜡样芽孢杆菌的发现即得益于对辽河流域地下水的长期监测。通过终止益生菌的投喂，有效避免了炭疽毒素蜡样芽孢杆菌在辽河全流域的蔓延；通过基因组流行病学等技术手段监测养殖场的溢出效应，有助于监测病原体动物到人的关键演化环节，实现防控端口前移。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">在中国，国家卫生管理部门先后于2010年和2011年发布了《可用于食品的菌种名单》（菌种水平）和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》（菌株水平）。不在名单中、且在中国没有传统安全食用历史的微生物菌种，按照新食品原料管理，需申报获得批准，增补到菌种名单中才可用于食品。益生菌食品可通过申报保健食品获得健康声称的批准。国家食品药品监督管理总局负责保健食品法规的制定和产品注册与备案。

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portant; overflow-wrap: break-word !important;">然而，就兽用/饲用/水产用益生菌我国还缺乏相关标准。前文说到养殖用含病原体的益生菌大规模的使用将导致耐药基因及病原体转移，并通过养殖动物或地下水环境完成到人类的散播，从而对人类公共健康造成潜在影响。益存生物认为在益生菌生物安全性评价之外，还应注意生态安全评价，有效监控益生菌对环境安全的影响。

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portant; overflow-wrap: break-word !important;">参考资料：

portant; overflow-wrap: break-word !important;">【1】Songzhe F , Qian Y , Fenglan H , et al. National safety survey of animal-use commercial probiotics and its spillover effects from farm to human: an emerging threat to public health[J]. Clinical Infectious Diseases(11):11.
【2】吴蜀豫,冉陆.FAO/WHO《食品益生菌评价指南》[J].中国食品卫生杂志,2003,15(4):377-379. DOI:10.3969/j.issn.1004-8456.2003.04.040.
【3】国家环保总局发布——《环保用微生物菌剂环境安全评价导则（HJ/T 415-2008）》
【4】知乎，食研汇FTA，关于益生菌应用的法规汇总（国际篇）https://zhuanlan.zhihu.com/p/65875099.
【5】傅松哲，中国生物技术网《动物用益生菌安全性问题首次被披露》https://mp.weixin.qq.com/s/xnHBOnDISQNJjnXQ4Yi52g

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portant; overflow-wrap: break-word !important;">河北益存生物科技有限公司是一家集科研、生产、销售与技术输出服务为一体的综合性、创新驱动型生物科技公司。益存生物以益生菌终端产品开发和柔性定制为基点，业务涵盖益生菌制剂自主研发与生产、柔性定制、ODM/OEM、原料销售与进出口业务等。益存生物建有自主实验室与专业益生菌工厂，依托“益云营销”数字化营销管理，推出了领先行业的“一键定制·万元起订·7天交货”高效益生菌定制解决方案。