联系方式:

药物研发CRO

发布日期:2018-10-27浏览次数:0
 山东博迈康药物研究有限公司成立于2004年6月,坐落于美丽泉城济南高新区颖秀路2766号,专门从事新药研发、化药仿制、一致性评价、原料药备案、及医药临床监查等技术服务,以技术创新为基础,为国内众多的医药企业提供了优质的技术服务,成功开发了200多个新产品,130余项产品获得新药证书或生产批件。

2014年、2017年连续两届被认定的国家高新技术企业。2015至今公司取得的3类新药批件9项,6类批件2项,西格列汀片、西格列汀二甲双胍片及卡托普利等多个品种已通过正式BE试验。向国家专利局提交6项发明专利申请,获得4项发明专利授权,获得14项自主研发软件著作权;获得山东省技术市场科技金桥奖一等奖二等奖6项。

目前公司已建立完善的科研管理体系,建立了稳定的人才队伍,拥有专职科研人员40多人,90%以上具有药学类及相关专业本科学历。参照国际标准建立了高效的运行机制及科学的研发体系,设立项目管理部、注册信息部、合成研究平台、制剂研究平台、药物分析研究平台、商务部等职能科室,健全了新产品的立项、合成研究、制剂研究、药物分析、药品注册、知识产权研究室等一套完整机构与人员配置。

公司现有办公面积1200平米,正在济南生命科学城按GMP要求新建2400平米的标准制剂中试基地,建设完成后可进行常规制剂的中试研究。

 

 

   

新药研发

以2类改良型新药为主,通过改变剂型,改变药品给药途径后,降低给药剂量,及药物的不良反应,提高药效。

化药仿制

公司在医药研发领域具有十四年的丰富经验,其中在降糖药物、心血管类药物、消化系统药物、抗肿瘤药物、抗感染类药物、神经系统药物等领域具备丰富的化药仿制经验。

一致性评价

公司配备有完善的小试、中试制剂设备,为一致性评价工作提供研发保障,并按照国家局一致性评价要求,对开发品种进行技术论证及革新,力争与原研药质量一致。目前已开展十多个产品的一致性评价工作,多个项目已通过BE试验。

原料药备案

采取研发和生产相结合模式,具备原料药小试、中试及大生产条件,多次完成原料药研发及交接工作,可为制药企业完成原料药备案的研发工作,并根据企业要求完成中试以上规模技术转移。

原料药、医药中间体定制

按照客户需求,为客户提供原料药及医药中间体生产和研发业务的定制服务。

临床服务

具备多年临床试验经验,可进行包括(新药临床试验、 上市后再评价、 BE试验)、第三方稽查、药物警戒、医学写作、SMO业务等相关临床服务。

热门保健食品招商热门保健器械招商热门保健用品招商热门招商企业 更多>>